Kør hele det kliniske forsøg ét sted.
Deltagere, dataindsamling, samtykke og GCP-dokumentation i én platform. Du vælger de moduler, studiet har brug for.
Deltagere, dataindsamling, samtykke og GCP-dokumentation i én platform. Du vælger de moduler, studiet har brug for.
Fire driftsmoduler til dokumenter, tidslinje, roller og samarbejde. To AI-moduler til at skrive og reviewe protokollen.
Den lovpligtige Trial Master File, versioneret, logget og co-signeret af navngivne personer, spejlet til hvert site og klar til uvarslet inspektion. Erstatter mapper med Word-skabeloner og håndsignerede PDF'er.
Alle deadlines og milepæle på én tidslinje, fra last patient / last visit til database lock og den lovpligtige 90-dages rapporteringsfrist. En AI-vagt holder øje med, at studiet forbliver compliant.
Ét samarbejds- og beskedlag for forskningsholdet på tværs af studier, sites og regioner. Kanaler, delte dokumenter og direkte beskeder, så lukkede Teams-spaces ikke længere spærrer for at arbejde sammen.
Delegation of authority fra sponsor → PI → sub-investigator → site-personale. Entydigt hvem der har ansvar for hvilke opgaver, signeret af PI, det klassiske GCP-krav monitoren altid tjekker.
Spørg protokollen, forankret i ICH-GCP og EU CTR. Draft manglende afsnit, find selvmodsigelser og tjek vage definitioner, altid med kilde.
Skriv protokollen med review mod myndighedernes tjekliste undervejs. Pre-review inden indsendelse, sample size-tjek og en score for, hvor langt protokollen er fra at kunne indsendes.
Vi viser, hvordan protokol, moduler og compliance kan sættes op for jeres studie.