Platformen

Ét fundament under hvert modul.

Protokol, Trial Master File, Sign, delegation og årshjul deler ét login og ét revisionsspor.

Ti moduler på ét fundament.

Et studie slår de moduler til, det har brug for.

AI-tjek mod versionerede regelsæt, med kilder.

Svar fra protokol og regler.

GCP-enhedernes indeks, versioner og QC.

TMF-dokumenter og informeret samtykke.

Signerede rækker og træningsregistreringer.

Fra transskription til signeret referat.

Frister, påmindelser og udløbsvarsler.

Opfølgning på tilsyn og besøg.

Inklusion og samtykker afstemt på studie-ID.

Kanaler pr. studie.

MitID-verificering én gang, og CPR‑nummeret gemmes ikke.

Delegation Log viser, hvem der må hvad, og modulrettigheder styrer adgangen.

Hver handling logges med person, rolle og tidspunkt.

Joakim Bo Kunkel

Direktør, læge, ph.d.