Indeks pr. forsøgstype
Bekræft forsøgstype og sites, så oprettes de forventede dokumenter.
Trial Master File
Jeres TMF ved, hvad der mangler.
Indekset dannes ud fra forsøgstypen, til store og små studier.
Bygget efter det indeks, sites allerede bruger.
GCP-enhedernes TMF/ISF-indeks er standardvisningen.
Studie, land og site
Sitets ISF styres af PI'en.
Protokollen lander selv
En publiceret protokolversion arkiveres låst i TMF'en og sendes til signatur.
Intet bliver overskrevet.
Hver upload bliver en ny version med sin egen SHA-256-hash. Revisionssporet logger også hver visning og download.
- Kan ikke slås fra
- Eksport som CSV eller JSON
Hænger sammen med
Se, hvordan jeres TMF kan sættes op.
